- 【 試 験 内 容 】
- まずは、事前検査を実施いたします。
- 事前検査の結果、試験の参加条件を満たされた方には、「被験者」として、本試験に参加していただくことになります。本試験参加期間中、≪試験食品(蒟蒻ゼリー)≫を4週間毎日摂取していただき、本試験参加期間中は≪被験者日誌≫を8週間毎日と、≪食事日誌≫を4週間毎日記載していただきます。(各日誌を記載していただく日程は弊社の指示に従っていただきます)
- 事前検査から試験終了までに、全5回来院していただき試験期間は、約8週間となります。
- 1.各来院日の検査内容
- 1)事前検査
- ・実施内容:アンケート、問診、血圧、脈拍、体重測定、血液検査、尿検査
- ・所要時間:約1時間30分
- 2)本試験検査
- ・実施内容:アンケート、問診、血圧、脈拍、体重測定、血液検査、尿検査
- ・所要時間:約1時間
- 2.試験実施施設
- 東京センタークリニック >詳しくはこちら
- ・JR東京駅八重洲北口より 徒歩3分
- ・地下鉄東西線・銀座線日本橋駅B3出口より徒歩3分
- 3.来院回数:全5回(定期的)
- 1)事前検査 1回目:8/16(土)・8/19(火)・8/21(木)のうちいずれか1日
受付時間:午前中
※日程についての詳細はこちらからご連絡します。
- 2)本 試 験
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① 2回目:9月6日(土)
② 3回目:9月20日(土)
③ 4回目:10月4日(土)
④ 5回目:10月18日(土)
- ※本試験は全て土曜日となりますのでご登録時に日程の調整をお願いします。
- ◆試験にご参加いただける方
- 決められた試験日に必ず来院し、最後までまじめにご参加いただける方
- 事前検査時の年齢が20歳以上60歳未満の男女
- アルコール常飲者でない方
- 食事を通常3食、規則正しく摂っている方
- 整腸剤や便秘薬(下剤を含む)を常用していない方
- スクリーニング時に便秘改善によいとされる健康食品(特定保健用食品を含む)を常用していない方
- 試験期間中、乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖等の便秘改善に良いとされる健康食品の摂取を止めることができる方
- 重篤な合併症、緊急に治療を有する病気でない方
- 消化器疾患および消化吸収に影響を与える消化器の手術歴がない方
- 試験期間中に飲酒量(1日に日本酒1合又はビール500ml相当まで)を守っていただける方
- 検査前日から禁酒が可能な方
- 来院一時間前から試験終了まで禁煙できる方
- 妊娠中でない方、試験期間中に妊娠の意志がない方、授乳中でない方
- 他の食品の摂取や薬剤を服用する試験、化粧品および薬剤を塗布する試験に参加中でない方、もしくは参加の意志がない方
- ◆試験協力費
- 全5回来院 合計¥45,000
- 試験終了時に一括して銀行振り込みとなります。
- 事前検査のみご参加いただいた場合は¥5,000を銀行振り込みいたします。
- ご自身の都合により途中参加頂けない場合は、協力費をお支払いできませんのでご了承下さい。
◆他の臨床試験との重参加は固くお断りしております
ご参加いただく方の検査結果は基より、日誌、問診票、調査票は何より重要なデータです。
重複参加をされる方が一人でもおりますとまじめにご協力いただいく方のデータの統計結果に影響を及ぼすことになります。
◆身分証明証の確認
昨今、他の臨床試験との重参加をされる方が増え、試験結果への大きな影響となっています。
まじめな参加者の方々には誠に申しわけございませんが、重参加者の防止のために、ご本人と確認できる以下の身分証明証(コピー不可)のうちいずれかのご提示をお願い致します。
ご協力をお願い申し上げます。
- ①運転免許証
②日本国パスポート
③社員証、または学生証(顔写真入り)
④その他(顔写真入り証明書)
⑤健康保険証※
※⑤健康保険証のみの方は、デジカメにて顔写真を撮らせていただきます。
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