- 【 試 験 内 容 】
- まずは、事前検査を実施いたします。
- 事前検査の結果、試験の参加条件を満たされた方には、期間中、≪試験食品≫を8週間毎日摂取していただきます。また、≪被験者日誌≫は12週間毎日記載していただきます。
- 事前検査から試験終了までに、全6回来院していただき試験期間は、約16週間となります。
- 重要:日程変更不可!
- 長期に亘りますが、日程の変更はできませんので、日程が確定しましたら調整をお願いします。
- ◎各来院日の検査内容
- 事前検査:アンケート、問診、血圧、脈拍、体重測定、腹部超音波検査(エコー検査)、尿検査、血液検査
- ※肝ウイルス抗体検査含む
- ※所要時間:約1時間30分
- 本試験検査:アンケート、問診、血圧、脈拍、体重測定、腹部CT検査、血液検査、尿検査
- ※所要時間:約1時間30分
- ◆試験実施施設:≪こころとからだの元氣プラザ≫ >地図はこちら。
◆試験実施施設:JR飯田橋駅東口1分/東京メトロ飯田橋駅A2出口すぐ
- ◆来院回数:全6回(定期的)
- ◆事前検査 1回目:7月22日(火)〜7月25日(金)
◆事前検査 1回目:7月29日(火)〜7月31日(木)
受付:夕刻 ※日程についての詳細はこちらからご連絡します。
- ◆本 試 験
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2回目:8月19日(火)〜8月22日(金)のうちいずれか1日
3回目:9月2日(火)〜9月5日(金)のうちいずれか1日
4回目:9月16日(火)〜9月19日(金)のうちうちいずれか1日
5回目:10月14日(火)〜10月17日(金)のうちいずれか1日
6回目:11月11日(火)〜11月14日(金)のうちいずれか1日
- ※本試験の受付時間は毎回、夕刻となります。
※日程についての詳細は本試験の参加が確定した時点でご連絡します。
- ◆試験にご参加いただける方
- 決められた試験日に必ず来院し、最後までまじめにご参加いただける方
- 事前検査時の年齢が30歳以上59歳以下の男性
- 事前検査時のBMIが27以下の方
- 検査前日から禁酒が可能な方
- 来院一時間前から試験終了まで禁煙できる方
- 朝食を摂る習慣のある方
- 食生活が安定している方
- 試験期間中に飲酒量を制限できる方
- ◆試験にご参加いただけない方
- 脂肪肝以外の肝障害と医師より診断された方
- 薬物治療を要する脂肪肝と医師より診断された方
- HBs抗原またはHCV抗体が陽性であった方
- 次の1項目以上に合致する検査値を有している方
* AST 200 U/Lを超える方
* ALT 225 U/Lを超える方
* γ-GTP 400 U/Lを超える方
- 高脂血症治療薬剤の投与を受けている方
- 他の食品の摂取や薬剤を服用する試験、化粧品および薬剤などを塗布する試験参加中の方、もしくは参加の意思がある方
- ◆試験協力費
- 全6回来院 合計¥55,000
- 試験終了時に一括して銀行振り込みとなります。
- 事前検査のみご参加いただいた場合は¥5,000を銀行振り込みいたします。
- ご自身の都合により途中参加頂けない場合は、協力費をお支払いできませんのでご了承下さい。
◆他の臨床試験との重参加は固くお断りしております
ご参加いただく方の検査結果は基より、日誌、問診票、調査票は何より重要なデータです。
重複参加をされる方が一人でもおりますとまじめにご協力いただいく方のデータの統計結果に影響を及ぼすことになります。
◆身分証明証の確認
昨今、他の臨床試験との重参加をされる方が増え、試験結果への大きな影響となっています。
まじめな参加者の方々には誠に申しわけございませんが、重参加者の防止のために、ご本人と確認できる以下の身分証明証(コピー不可)のうちいずれかのご提示をお願い致します。
ご協力をお願い申し上げます。
- ①運転免許証
②日本国パスポート
③社員証、または学生証(顔写真入り)
④その他(顔写真入り証明書)
⑤健康保険証※
※⑤健康保険証のみの方は、デジカメにて顔写真を撮らせていただきます。
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